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我院国家药物临床试验机构正式挂牌——临床科研发展跃上新台阶

发布时间:2017-11-13 点击次数:

 

 

2017年11月9日上午8点30分,首都医科大学附属北京妇产医院国家药物临床试验机构正式挂牌。挂牌仪式由副院长阴赪宏主持,院长严松彪、党委书记陈静、党委副书记任静、医院相关临床、医技、职能科室的负责人及代表、GCP办公室及科技处全体人员参加仪式。

 


 

揭牌前,严松彪院长在讲话中再次强调了GCP在医院的学术地位和对科研、临床的重要作用,对我院GCP机构的发展历程进行了简要概括,并对近8年来医院GCP团队所付出的艰辛努力给予了充分肯定,提出医院将GCP办公室独立设置为一级科室是目前大型医院的发展趋势,我院的这一举措符合从临床型医院转变为研究型医院的发展方向,是我院学科发展的进步。陈静书记也对我院GCP机构工作的现状给予了肯定,并对未来GCP工作的发展提出了殷切期望。随后在大家的见证下,严松彪院长和GCP办公室主任代荫梅共同为我院国家药物临床试验机构揭牌。

 

 

2010年1月,我院正式启动“国家药物临床试验机构资格认定申报”工作。10月接受了国家CFDA对我院GCP资格认定的严格检查和评审。2011年12月19日,大妇科、产科、计划生育、麻醉四个专业获得资质。从此我院开始承接CFDA注册试验。

 

2014年10月我院GCP机构接受CFDA资格复核检查,由于机构设置不够完善等原因, GCP机构被要求整改。在院领导的大力支持、全院同仁勠力同心下,经过“培训—提高—整改—再提高”的反复强化训练, 2016年7月我院GCP机构再次成功获得CFDA资格证书。

 

随着国家对GCP工作的重视,我院 GCP机构也在快速成长,截至目前共承接各类临床试验项目57项、研究者发起临床研究项目7项。由于医院科研和临床发展需求,尤其是国家十一、十二五期间投入巨资建立重大新药创制技术平台的引领作用,大型医院对GCP机构建设给予了高度重视,目前全国已有500多家GCP机构获得了CFDA认证,越来越多的大型医院已将GCP机构独立设置以便更好地发挥它的引领和扶持作用。

 

                                                                                                                                                          

 

因此,为更好利用GCP临床科研平台,更快推动临床科研发展,提高医院的科研水平,2017年10月,经院长办公会讨论通过,将GCP机构办由原来的科技处二级科室,设置为独立的一级医技科室。对于我院GCP工作来说,今天的揭牌预示着GCP新的里程开始,她将以崭新的身姿继续和全院GCP团队共同迎接挑战,为医院科研水平的提升和学术地位的提高发挥积极的作用。

关键词:
作者:刘真  来源:科研处
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