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科技处举办2016年药物临床试验机构资格复核通过后GCP培训会

发布时间:2016-08-09    点击次数:
 

 
      8月3日下午,由科技处为临床、医技科室举办了2016年度GCP培训会。参会人员涉及各科室科研技术骨干和GCP试验相关人员30余人,院领导陈静书记到会,给予了医院GCP工作极大的鼓励。
      这次培训针对我院经过CFDA对药物临床试验机构资格再次复核检查通过而举办的。自我院2014年药物临床试验资格被要求整改后;在2015年7月22日CFDA针对1622个申报注册品种发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》之后;在《公告》发布周年、CFDA发布《药物临床试验数据核查情况报告》之际,科技处利用一个时机、对以往我院药物临床试验项目申请和伦理审查过程存在的问题进行了认真的总结,专门就《临床试验的申请流程和注意事项》和《伦理审查流程及审查要点》进行专项培训。其目的就是强调在项目立项之初,机构的临床试验各方:研究者、机构办公室和伦理委员会能够各司其职,认真把好项目立项这一初审环节质量关。
 

 
      培训会由机构办秘书刘真和伦理委员会秘书王春水主讲。两位秘书会前就讲稿进行了精心准备、通过简洁的流程图和详实的案例与大家共同探讨了临床试验的申请和伦理审查流程。会后,科技处代荫梅处长就培训会进行了总结:GCP平台已成为衡量医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志、受到了业内的广泛关注,为了进一步提升我院科研、学术水平,提高医疗质量,院领导对这次的GCP资格再复核给予了高度的重视,复审通过是大家共同努力的结果,来之不易!希望大家珍惜今天的成果,在今后的临床试验中按照临床试验和伦理审查的规章制度和SOP认真、规范执行。
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作者:   来源:科技处
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